Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kyselina cholová - metabolismus, vrozené chyby - Žlučová a jaterní terapie - kyselina cholová, kyselina fgk je indikován k léčbě vrozené poruchy primární žlučové kyseliny syntéza, u kojenců od jednoho měsíce věku, pro kontinuální celoživotní léčbu až do dospělosti, zahrnující následující jeden vad enzymů:sterol 27-hydroxylázy (projevující se jako cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) nedostatek;2- (nebo α-) methylacyl-coa racemátu (amacr) nedostatek;cholesterolu 7 alfa-hydroxylázy (cyp7a1) nedostatek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). kovaltry lze použít pro všechny věkové skupiny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuální dysfunkce, psychologické - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - livensa je indikován k léčbě poruchy hypoactive sexuální touha (hsdd) vzájemně oophorectomised a samotnými (chirurgicky indukovaná menopauza) žen užívajících konkomitantní estrogeny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - inzulín glargin - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - citranu ixazomibu - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - ninlaro v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenon - optická atrofie, dědičná, leber - ostatní psychostimulancia a nootropika, psychoanaleptics, - raxone je indikován k léčbě zhoršení zraku u dospívajících a dospělých pacientů s leberovou dědičnou optickou neuropatií (lhon).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - vitekta podávaný s inhibitorem proteázy a s jinými antiretrovirotiky je indikován k léčbě infekce u dospělých, kteří jsou nakaženi virem hiv-1 bez známých mutací v lidské imunodeficience virus 1 (hiv-1) spojených s rezistencí na elvitegravir.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. axumin je indikován pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazovací odhalit recidivy rakoviny prostaty u dospělých mužů s podezřením na opakování na základě zvýšené hladiny prostatického specifického antigenu (psa) v krvi po primární kurativní léčba.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - inzulín glargin - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.